Les capsules de gélatine jouent un rôle important dans l'industrie pharmaceutique. Elles sont appréciées pour leur polyvalence et leur transparence sous forme élastique, leur capacité à fondre à la température corporelle et leur flexibilité thermoréversible. La gélatine molle est très demandée en raison de ses propriétés hypoallergéniques, de son innocuité et de sa non-toxicité. De plus, les protéines qui la composent rendent les capsules faciles à digérer et à avaler.
Malgré ses nombreux avantages, la gélatine est très sensible à l'humidité et à la température. L'humidité peut endommager les capsules et compliquer tout le processus de fabrication. En présence d'une forte humidité, les capsules deviennent facilement cassantes, fondent et présentent une résistance au durcissement, se manifestant par des bandes. Dans les cas extrêmes, une humidité relative élevée peut entraîner une contamination microbienne indésirable, ce qui réduit systématiquement la qualité des capsules.
Cela exige un contrôle rigoureux de l'air entrant dans le séchoir tout au long du processus de production et de séchage. L'air doit être soigneusement conditionné afin d'atteindre des niveaux de température et d'humidité acceptables. Le risque lié à l'humidité est illustré par le processus de fabrication. Lors de ce processus, de la gélatine liquide chaude est étalée sur un tambour en acier inoxydable à rotation lente, puis de l'air lyophilisé est introduit pour coaguler la gélatine en une bande élastique collante. Une fine bande est ainsi automatiquement formée pour devenir une capsule remplie de médicament. Si, durant tout le processus, la température et l'humidité dépassent des seuils inacceptables, la gélatine molle ne durcit pas et reste molle. Les capsules encore humides sont alors transférées de la machine à encapsuler vers un séchoir à tambour ou un four pour un séchage rapide.
Une grande vigilance est de mise non seulement lors de la production, mais aussi lors du transport des matières hygroscopiques de la zone de stockage à la zone de traitement. Ce transfert doit être effectué à sec afin d'éviter toute réhumidification des capsules pendant les opérations de remplissage et de conditionnement. Compte tenu de la diversité des exigences à respecter, les solutions de déshumidification par déshumidificateur constituent la technologie idéale pour répondre efficacement aux exigences les plus complexes et les plus strictes en matière de contrôle de l'humidité dans le processus de fabrication des capsules. Une technologie de pointe garantit des niveaux d'humidité optimaux avec des points de rosée extrêmement bas à toutes les étapes de la production, du stockage et du transport. Elle protège les matières premières de l'humidité et assure des conditions sanitaires optimales tout au long de l'année, quelles que soient les conditions environnementales.
Outre la production, le stockage exige également un faible taux d'humidité afin d'éviter toute réactivation susceptible de compromettre l'ensemble du processus de fabrication. C'est pourquoi les capsules de gélatine sont conditionnées dans des emballages en aluminium, qui offrent un environnement à humidité contrôlée, essentiel à leur sensibilité à l'humidité.
La qualité des gélules étant essentielle au bien-être humain, les médicaments doivent être produits dans le but d'améliorer la santé. Par conséquent, des solutions de déshumidification doivent être installées dans les infrastructures de production de gélules.
Date de publication : 9 novembre 2022
