Gélatine pour gélules
Avec le développement de l'industrie pharmaceutique, des exigences multifonctionnelles complexes et strictes sont proposées pour les performances des matériaux, difficiles à satisfaire par la plupart des matériaux métalliques et inorganiques.
La gélatine est un matériau polymère naturel dont la structure est très similaire à celle de l’organisme.Il possède de bonnes propriétés physiques et chimiques, une biocompatibilité, une biodégradabilité, ainsi que des caractéristiques simples de production, de transformation et de moulage, ce qui en fait un avantage absolu dans le domaine de la biomédecine.
Lorsque la gélatine pharmaceutique est utilisée pour produire des gélules creuses, elle présente les principales caractéristiques telles qu'une viscosité appropriée à haute concentration, une résistance mécanique élevée, une inversibilité thermique, un point de congélation bas/approprié, une résistance suffisante, une transparence élevée et le brillant de la gélatine formée. la paroi de la capsule.
La raison pour laquelle la gélatine médicale a une longue histoire est que la première capsule molle de gélatine est née en 1833. Depuis lors, la gélatine a été largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique et en est devenue un élément indispensable.
| Critère de test : Pharmacopée chinoise Édition 2015 2 | Pour capsule dure |
| Articles physiques et chimiques | |
| 1. Force de la gelée (6,67 %) | 200-260floraison |
| 2. Viscosité (6,67 % 60℃) | 40-50mps |
| 3 mailles | 4-60 mailles |
| 4. Humidité | ≤12% |
| 5. Cendres (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Transparence (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5 mS/cm |
| Négatif |
| 10. Transmission 450 nm | ≥70% |
| 11. Transmission 620 nm | ≥90 % |
| 12. Arsenic | ≤0,0001% |
| 13. Chromé | ≤2 ppm |
| 14. Métaux lourds | ≤30 ppm |
| 15. DONC2 | ≤30 ppm |
| 16. Substance insoluble dans l'eau | ≤0,1% |
| 17. Nombre total de bactéries | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Négatif/25g |
| Salmonelle | Négatif/25g |
